FDA 4

아스파탐은 발암 물질일 수 있다: 결정의 과학적 근거

Aspartame is a possible carcinogen: the science behind the decision 아스파탐은 발암 물질일 수 있다: 결정의 과학적 근거 More research is needed to investigate a potential link between the common sweetener and cancer. 일반적인 감미료와 암 사이의 잠재적 연관성을 조사하려면 더 많은 연구가 필요하다. The cancer-research arm of the World Health Organization (WHO) has classified the low-calorie sweetener aspartame as ‘possibly carcinogenic’. 세계보건기구(WHO)의 암 ..

美 FDA의 새로운 식품 라벨링 규제, 올해 7월부터 모든 기업에 적용

美 FDA의 새로운 식품 라벨링 규제, 올해 7월부터 모든 기업에 적용 - 작년 1월 1일부 발효, 기업 규모·특성별 시행일 달랐으나 올해 7월 1일부터는 모든 기업에 적용 - - 식품업계 현지 기업 및 수출 기업은 새로운 영양 성분표 라벨링에 유의 필요 - 미국 현지 식품업계 기업들은 주목하자. 2020년 1월 1일부로 발효된 미국 식품의약국(U.S. Food and Drug Administration, 이하 FDA)의 새로운 식품 영양 성분표 라벨 규정이 올해 7월 1일부터는 모든 기업에 적용된다. 기업의 식품 매출 규모나 생산 제품 특성에 따라 적용 시기가 다소 상이했으나, 유예 기간이 올해 안으로 모두 끝나는 것이다. 새로 바뀐 라벨 디자인과 변경 사항에 대해 간략히 짚어 보고, 관련 업계가 유의..

코로나19 검사 15분 만에 완료?

코로나19 검사 15분 만에 완료? FDA, 앱 활용한 바이러스 검사법 긴급 승인 미 식품의약국(FDA)이 5달러의 비용으로 코로나19 감염 여부를 15분 만에 판별할 수 있는 항원(바이러스) 검사법을 승인했다. 28일 ‘CNN’, ‘CBS’, ‘US뉴스&월드리포트’, ‘라이브 사이언스’ 등 주요 언론에 따르면 이 저비용의 고감도 검사법은 미국의 다국적 의약품‧의료기기 업체인 애봇 랩스(Abbott Labs)에서 개발한 것이다. 임신 여부를 검사하는 것처럼 매우 간단한 방식을 취하고 있는데 부대 장비 없이 신용카드만 한 크기의 ‘바이낙스나우 코비드-19 Ag 카드(BinaxNOW COVID-19 Ag Card)’를 사용, 15분 만에 바이러스 등 항원 검사를 할 수 있다고 FDA는 설명했다. 코로나19 ..

미 식품의약국, 개인보호장비 및 의료기기 수입절차 지침 발표

미 식품의약국, 개인보호장비 및 의료기기 수입절차 지침 발표 - 산업용 개인보호장비 FDA 절차 없이 미국 관세청에 수입 신고 - - 응급사용허가(EUA), 재량적 집행 지침 해당 품목은 일시적으로 FDA 절차 생략 가능 - □ 미국 내 코로나19의 대유행으로 개인보호장비 및 인공호흡기 공급난이 ..